无菌药品GMP无尘洁净车间设计

草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：13305346159一、环境设计清洁

(一)清洁生产区

1、高致敏性药物(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他活性微生物制备的药物)必须是专用和独立的无菌车间、生产设施和设备。青霉素类药产尘量大的操作区域应保持相对负压，排气应草莓视频污在线。

2、生产β-必须使用内酰胺结构药物、性激素避孕药物(如独立设施)草莓视频污在线车间）与设备和其他药品生产区严格分离，排气应草莓视频污在线。

3、应使用专用设施（如独立的空气草莓视频污在线系统）和设备生产些激素、细胞毒性和高活性化学品，排气应草莓视频污在线。

(二)仓储区

1、仓储应包括原辅材料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品，如储存待检验、合格、不合格、退货或召回。

2、接收区的布局和设施应能保证货物材料进入仓储区前必要的清洁。

一般情况下，应有单独的物料取样区。取样区的空气清洁度水平应符合生产要求。

(三)质检区

1、质量控制实验室通常应与生产区分开来。生物检定、微生物和放射性同位素实验室也应相互分离。

2、应设置专用仪器室，避免静电、振动、潮湿或其他外部因素的干扰。

(四)辅助区

1、休息室的设置不应对生产区、仓储区和质量控制区产生不利影响。

2、更衣室和卫生间应方便人员进出，并适应用户数量。卫生间不得直接与生产区和仓储区相连。