(A百级制药GMP清洁车间的维护和管理

百级洁净车间工程指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。近年来百级洁净室无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、芯片,半导体等)，因此加强对百级无尘车间工程的维护和管理，以确保其环境和功能的良好运行。

洁净工程（俗称无尘车间工程），定义为空气过滤、分配、优化、结构材料和装置的房间，是空气悬浮颗粒浓度控制的房间，洁净车间工程的建设和使用应减少室内引入、产生和滞留颗粒，并按要求控制室内其他相关参数的温度、湿度和压力。洁净室根据单位体积空气中某个粒径颗粒的数量来区分清洁度。百级无尘车间工程是指1立方米空气中的5个μg尘埃数不超过100，平均菌落数不超过5。

近年来，草莓视频污在线车间广泛应用于各个领域（制药工程、器官移植、手术室等）。在运行过程中，必须加强对百级洁净室项目的维护和管理，以确保其环境和功能的良好运行。一般来说，主要从环境监测管理、运行管理和人员管理三个方面进行控制管理，使百级洁净室无尘车间项目使用更加合理、标准化，确保检测质量。

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百级洁净室的无菌环境主要通过空气的过滤、层流和室内的正压状态来维持。环境实验室的控制和管理至关重要，主要从以下几个方面。

(1)控制洁净室空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。

(2)每周定期进行一次微生物检测。根据检测结果确定维护程序。

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(1)正确使用洁净室

洁净实验室工程间物品摆放合理，有利于操作，尽量减少物品材料，控制物品进出次数。

(2)设置严格的工作流程

设置严格的工作流程，明确区分洁污区域。制定严格的工作流程。

(3)控制清洁质量

清洁层流空调系统必须连续运行24次h，只有两次合格的空气细菌培养才能使用。每次进入前30名min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽可能排出污染的粉尘颗粒，确保空气质量。定期检查空调系统的运行情况，并做好维护工作。日常操作前后使用1∶10084消毒剂去除门、窗、地面等灰尘。每周清洁一次，包括天花板、墙壁和地板，特别是通风。回风口容易隐藏灰尘和细菌。应定期拆卸、清洁和更换，以防止自身污染。初始和中间过滤器每6个月更换一次，高效过滤器每1~2年更换一次。回风口与中央空调工程中的回风口一样，每周清洗一次，以确保粉尘过滤效果。

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(1)严格控制人员进出。尽量减少人员进出次数。

(2)严格的着装管理要求。进入草莓视频污在线室更换无菌服装，戴鞋帽，严格洗手消毒。

（3）加强人员培训，积极学习理论，明确百级洁净室的工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求。严格规范人员行为和各项操作规章制度。

百级洁净车间通风工程中的空气草莓视频污在线措施是过滤和消毒空气中的灰尘离子，使细菌无载体传播。虽然空气草莓视频污在线是主要矛盾，但更重要的是，它取决于整个过程和全面的控制和管理。加强草莓视频污在线室的使用和管理，保持良好的环境和功能，加强无菌概念和规范化管理是根本的保证和要求。