项目名称：无菌医疗器械洁净室项目
项目规模：4800㎡
洁 净 度：万级，十万级
项目地址：安徽合肥
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草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：13305346159二、工程简介
工程名称：无菌医疗器械GMP车间安装工程
草莓视频污在线等级：D(十万级)
空调部分：水冷空调草莓视频污在线机组、送风管、回风管、排风管、新风
工程内容：内装、地面、暖通空调、排气、回风、新风、电力、照明、草莓视频污在线灯、紫外线、弱电、工艺管道等
其他部分：给水、纯净水、洁净室空气淋浴、不锈钢传动窗、组合草莓视频污在线空调箱、排风机
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草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：13305346159三、洁净室系统设计规范
草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：133053461591、国际标准《ISO/DIS 14644》
草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：133053461592.洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：133053461593.医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：133053461594.药品生产质量管理规范《GMP-98》
草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：133053461595、洁净室施工及验收规范《JGJ 71-90》
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草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：13305346159四、洁净室(区)温湿度
万级洁净室(区)温度为20℃～24℃,相对湿度应为45%～65%；
10万级洁净室(区)温度为18℃～26℃，相对湿度应为45%~65%；
冬季人员草莓视频污在线室温度应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。
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草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：13305346159五、无菌检测实验室要求
医疗器械GMP洁净车间必须配备独立草莓视频污在线空调系统的无菌检测室(与生产不同)，要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员草莓视频污在线室(储物室、卫生间、穿洁净工作服室和缓冲室)、物料草莓视频污在线室(缓冲室或双层传动窗)、无菌检测室和阳性对照室。
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