草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：13305346159一、项目概况

项目名称：制药厂草莓视频污在线车间工程草莓视频污在线系统安装工程

项目规模：10000㎡

洁 净 度：C级、D级

洁 净 区：7500㎡

工程地点：安徽合肥


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草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：13305346159二、人员草莓视频污在线

草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：133053461591-1.人员草莓视频污在线:生物医学洁净室(区)人员草莓视频污在线程序按下图布置

1-2.气闸室应设置在医疗清洁区域的入口处；气闸的出入口应设置互锁装置。

1-3、空气清洁等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净器人员草莓视频污在线室应分别设置。


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草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：13305346159三、物料草莓视频污在线

2-1、医疗洁净室原辅材料、包装材料出入口，应设置材料草莓视频污在线室。

除满足上述要求外，进入无菌洁净室的原辅料和包装材料还应在出入口设置材料灭菌室和灭菌设施。

2-3、物料洁净室或灭菌室与医疗洁净室之间应设置气闸室或传动柜。



《药品生产质量管理规范》 2010年新版制药车间清洁度




A等级区：灌装区、橡胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶、无菌装配线或连接操作区等高风险操作区。层流操作台(盖)通常用于维持该区域的环境状态。层流系统必须在其工作区域均匀送风，风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。需要验证的数据证明层流状态。单向流或较低的风速可用于封闭的隔离操作区或手套箱。

B等级区：指A级区无菌准备、灌装等高风险操作的背景区。

C级区和D级区：指无菌药物生产过程中重要程度较低的清洁作业区。


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草莓视频黄版草莓视频污在线，专业承接各行业车间无尘无菌草莓视频污在线工程，电话：13305346159四、药品GMP车间围护结构要求

1.要求平整光滑，不留灰尘，易于清洁，因此墙面一般涂有优质防水涂料。洁净度高的厂房墙面可贴彩钢板，内墙与天花板的交界处应做成圆角。

2.铝合金材料和彩钢板材料一般用于隔断材料。特别是有清洁等级。 其他工厂均采用彩钢板材料。该材料重量轻，光亮平整，易清洗，施工简单，生产工艺变更方便。

3、地面材料强度高，耐磨、光滑、易清洗，一般为现有水磨石地面，清洁水平要求高的厂房地面一般为环氧地面。

4.地面排水:普通厂房采用普通地漏，洁净级厂房采用洁净地漏，洁净级高的厂房地面无地漏。

5.窗户一般采用钢窗和铝合金窗，窗户与墙壁的交界处应做成斜角，同方向流动，避免重复往返。

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